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cosa sono le norme gxp? - qsgroup - real-time monitoring innovators
Le norme GLP (Good Laboratory Practice) sono un insieme di linee guida e di requisiti per la conduzione di studi di laboratorio, che riguardano la sicurezza, la qualità e l’accuratezza dei dati, per garantire l’affidabilità e la ripetibilità dei risultati degli studi.
buone pratiche cliniche, di laboratorio e di fabbricazione (gxp ...Tali requisiti includono le normative applicate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense ai sensi del CFR Titolo 21, Parte 11 per la sicurezza dei sistemi informatici e l'affidabilità delle registrazioni elettroniche, nonché ai sensi dell’EudraLex, Volume 4, Allegato 11, linee guida riconosciute per i sistemi computerizzati nell'UE.
buone pratiche cliniche, di laboratorio e di fabbricazione - gxpL'acronimo GxP fa riferimento alla serie di regolamenti e linee guida che disciplinano le "buone pratiche" per le organizzazioni coinvolte nella fabbricazione di prodotti per uso umano o animale, inclusi prodotti medici, cosmetici, a base di tabacco e alimentari.
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buona pratica - gxp - eupati toolboxChe cosa vuol dire GxP? GxP è un’abbreviazione per “generic good practice” (“buona pratica generica”), che fa riferimento alla serie di leggi, regolamenti e orientamenti che governano varie aree della ricerca, dello sviluppo, analisi, fabbricazione e distribuzione di farmaci. Esempio di GxP comprendono: BPL – Buona pratica di laboratorio.
conformità ibm cloud gxp | ibmPosizione IBM. IBM Cloud aderisce agli standard GxP e ha implementato framework di controllo integrali per i clienti che implementano carichi di lavoro GxP regolamentati. Questi includono ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017 e ISO 27018 e funzionalità quali i sistemi di gestione della qualità.
buone pratiche cliniche, di laboratorio e di produzione (gxp)Domande? Scopri di più sulla capacità di Smartsheet di conformarsi alle GxP o al CFR Title 21 Part 11, che definisce i requisiti per garantire la sicurezza e l'affidabilità dei documenti elettronici e delle firme elettroniche.
buona pratica – gxp - eupati toolboxChe cosa vuol dire GxP? GxP è un’abbreviazione per “generic good practice” (“buona pratica generica”), che fa riferimento alla serie di leggi, regolamenti e orientamenti che governano varie aree della ricerca, dello sviluppo, analisi, fabbricazione e distribuzione di farmaci. Esempio di GxP comprendono: